胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍?
胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍?首先我們來了解一下顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的實驗原理:中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法:本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適...你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎?
你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎?首先我們還是來了解顯微計數(shù)法存在的意義:中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法:本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù),由此可見,顯微計數(shù)法是作為光阻法的實驗結(jié)果驗證法而存在,無形之中也體...不溶性微粒分析儀的測量結(jié)果主要依賴于測量樣品的選擇
不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質(zhì),粒徑一般在2-50μm之間,肉眼難以看見,主要包括鈣、硅等元機微粒,或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑,以及塑料微粒、橡膠微粒等,是由藥品生產(chǎn)、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染,以及藥物配伍時的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生,其粒徑超過一定大小,或數(shù)量超過一定限度,就不能在體內(nèi)被代謝,會對人體產(chǎn)生一些危害,因此有必要對其進行檢查并嚴格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法,光阻法...咬文嚼字:胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法
咬文嚼字:胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法:本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。(咬文嚼字1:上文說明一個事實,那就是靜脈用注射液如傳統(tǒng)的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病癥用藥如胰島素等注射液最終會進入靜脈血管的,都需進行不溶性微粒檢查。)本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)釆...電話
微信掃一掃