不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法適用于各種類型的注射劑，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顏色、粘度等因素的影響，因此具有廣泛的應用范圍，可以根據(jù)需要調整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍，以適應不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測需求。此外，它還可以通過改變?yōu)V膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性。
 

　　不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定步驟：
 

　　1.實驗準備：
 

　　-確保實驗環(huán)境潔凈，無外來微粒干擾。
 

　　-準備所需的儀器和試劑，包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、凈化水、微粒檢查用水等。
 

　　-將所用的玻璃儀器和其他用品洗凈，必要時用適宜的溶劑沖洗，以除去微粒。
 

　　2.供試品準備：
 

　　-對于標示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液，取供試品適量(至少4個樣品)，用水將容器外壁洗凈，小心翻轉20次使溶液混合均勻。立即小心開啟容器，先倒出部分供試品溶液沖洗開啟口及取樣杯，再將供試品溶液倒入取樣杯中。
 

　　-對于標示裝量為25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液，取供試品適量(至少4個樣品)，用水將容器外壁洗凈，小心翻轉20次使溶液混合均勻，靜置2分鐘或適當時間脫氣泡，小心開啟容器，直接將供試品容器置于取樣器上，開啟攪拌或以手緩緩轉動，使溶液混勻。
 

　　3.過濾與洗滌：
 

　　-在凈化臺上，將濾器用凈化水沖洗至潔凈，用平頭無齒鑷子夾取符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上，用濾器夾固定濾器，倒置，反復用凈化水沖洗濾器內壁，瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。
 

　　-抽取或量取供試品溶液適量(如25ml)，沿濾器內壁緩緩注入經預處理的濾器中。靜置1分鐘，緩緩抽濾至濾膜近干，再用微粒檢查用水適量(如25ml)，沿濾器內壁緩緩注入，洗滌并抽濾至濾膜近干。
 

　　4.顯微測量：
 

　　-用平頭無齒鑷子將濾膜移置平皿上(必要時，可涂抹極薄層的甘油使濾膜平整)，微啟蓋子使濾膜適當干燥后，將平皿閉合，置顯微鏡載物臺上。
 

　　-調好入射光，放大100倍進行顯微測量，調節(jié)顯微鏡至濾膜格柵清晰。
 

　　-另取至少兩個供試品，同法測定，計算測定結果的平均值。